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2025年,“不老药”国内获批有望了?
作者:营养品情报
导读:近日,抗衰领域好消息频出。
根据第一财经日报报道,河南省科学院、中国科学院生物物理研究所姬广聚研究员、薛愿超研究员及上海中医药大学博鳌国际医院吴红金教授等人在Cell子刊Cell Metabolism上发表了研究论文,证实了细胞衰老可被逆转,进而提出了一种名为“Senoreverse”的“返老还童”新策略,为抗衰老疗法开辟了新的方向。
而就在1月17日,国家卫生健康委员会政务服务平台发布β-烟酰胺单核苷酸(NMN)产品食品添加剂新品种受理公告。时隔三年,“不老药”NMN在国内的审批应用终于重回正轨。
“不老药”NMN
NMN全称为β-烟酰胺单核苷酸,一度被外界冠以“不老药”美名,其天然存在于人体以及其他生物体当中,在细胞内可转化为与人体新陈代谢相关的重要辅酶NAD+。在人体中,NMN是NAD+(辅酶I)最直接的前体,其功能是通过NAD+体现,与人体免疫、代谢息息相关。
关于NMN的研究开始于2013年。这一年哈佛大学医学院教授大卫·辛克莱尔在《Cell》上发表“用NMN提升细胞内NAD+含量一周后,小鼠寿命延长了30%”的研究成果,并首次公开宣称证实NAD+辅酶前体NMN可以逆转衰老、延长寿命。
自此后不少国家及科研单位着手开展NMN的人体实验。《Science》于2021年刊登的一项研究发现显示,对于绝经后的糖尿病前期女性来说,NMN可以改善骨骼肌的胰岛素敏感性,还改善了与肌肉结构和重塑有关的基因的表达;次年《Nature》又发表了一项来自日本东京大学的NMN人体临床成果,即长期补充NMN可提高血液NAD+水平并改变健康老年男性的肌肉功能。
但值得注意的是,上述相关研究成果仅支持“补充NAD+对人类的潜在治疗作用”,尚未表现出“补充NAD+在小鼠身上一样的效果”。
一波三折的国内审批之路
在我国境内,NMN的审批应用之路颇为坎坷。
2021年1月,国家市场监管总局印发《关于排查违法经营“不老药”的函》,明确指出我国境内NMN没有获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可,不能作为食品进行生产和经营。同年12月,国家市场监督管理总局再次表示,NMN作为保健食品原料条件尚不成熟,需要进一步加强监测和研究。
2022年1月,NMN作为化妆品新原料的备案获得国家药监局通过,次年1月,国家卫健委正式受理NMN作为食品添加剂新品种的申请,这一系列动作曾被业内视为国内对NMN应用的逐渐松绑。
然而4个月后,国家卫健委官网发布新一批的食品添加剂新品种不予行政许可决定书,NMN赫然在列。
2024年4月17日,海关总署进出口食品安全局针对含NMN成分的跨境产品发布了风险提示。
5月底,又有消息称,多个电商平台被告知不得通过跨境电商平台在国内销售NMN。
尽管获批不顺,但NMN在抗衰市场的商业潜力仍不容忽视。根据新思界产业研究中心发布的《2024年全球及中国β-烟酰胺单核苷酸(NMN)产业深度研究报告》,全球NMN终端产品的市场规模或将从2024年的98.1亿元,增长到2028年156亿元,复合年增长率为9.7%。
与此同时,我国在产能技术上的突破从未停歇。2024年10月,中国科学院天津工业生物技术研究所发布消息称,其通过开发从头合成途径提高烟酰胺单核苷酸(NMN)产量,实现超过100倍的NMN产量提升,这一消息随即引发多支NMN概念股的涨停。
在营养保健领域,抗衰始终是最近两年最受关注的板块之一,全球抗衰产业飞速发展,但相关成分在我国的应用审批变数丛生。此次“不老药”重启审批,让我们静待花开~
文章来源:母婴行业观察
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