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周四

201910

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 快讯

  • 飞鹤发布首个中国儿童行为发育AI评估工具

    11月26日,飞鹤携手儿心量表创始人金春华教授,发布首个中国儿童行为发育AI评估工具。据悉,“儿心量表”是中国首个基于本土儿童发育数据自主研发的评估工具,由首都儿科研究所与中国科学院心理研究所联合编制。

    10小时前
  • 瑞哺恩发布国宝新IP

    11月25日,由新华社主办的“2025熊猫嘉年华晚会”全网播出。晚会上,蒙牛集团旗下婴幼儿奶粉品牌瑞哺恩,携全新国宝IP形象“瑞瑞”“恩恩”正式亮相,成为全场聚焦的温情焦点。瑞哺恩通过此次国宝IP焕新发布,将“守护国宝”的品牌行动与“守护中国宝宝”的情感使命紧密连结,诠释其“国宝级呵护”的品牌理念。


    10小时前
  • 恒天然下调2025/26产季奶价预测

    新西兰乳业巨头恒天然宣布,将2025/26产季的农场奶价区间收窄至每公斤乳固体9-10新西兰元(约合人民币35.89-39.88元),并将中点下调至9.5新西兰元(约合人民币37.88元)。公司同时上调牛奶收购量预测,从15.25亿公斤乳固体提高至15.45亿公斤。恒天然CEO郝万里(MilesHurrell)表示,新西兰及全球主要产奶国的强劲供给使大宗乳制品价格承压,因此调整奶价预测。尽管如此,恒天然称新预测仍反映稳健的预期,并将继续通过优化产品组合、强化客户关系及风险管理来提升股东回报。(公司发布)

    10小时前
  • 好奇携手世界健康基金会启动全新母婴健康公益项目

    近日,金佰利旗下Huggies®好奇品牌携手世界健康基金会(Project Hope)正式启动了为期两年的“与她同行,为最好的新生呵护”公益项目。项目通过建立早产儿的长期随访工作,关注早产儿出院后到其3岁的生长发育和健康,及时提供指导和干预,帮助早产儿更好地成长,预计惠及7个省市的150万母婴群体。

    10小时前
  • 2025淘宝双12狂欢节招商规则正式发布

    11月26日,2025年淘宝双12狂欢节招商规则日前正式发布。活动节奏上,现货商品报名时间为2025年11月25日12:00:00至2025年12月10日23:59:59,符合条件的卖家在活动报名入口签署相关协议,设置店铺大促玩法并完成活动商品提报后即视为完成本活动的报名。活动预热时间为12月6日00:00:00至12月7日23:59:59;活动将于12月8日00:00:00至12月12日23:59:59开始正式售卖。2025年淘宝双12狂欢节的活动玩法主要是官方立减。

    10小时前

 母婴行业观察

审批仅用17天!特医食品赛道“正在起飞”

营养大健康

察察

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2025-02-24 11:48

导读:170亿特医食品市场,又迎来重大突破。


作者:营养品情报


全国首例

临时进口使用特医食品正式落地


2月19日,海南博鳌乐城召开“海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临时进口使用特殊医学配方食品全国首例落地”新闻发布会。发布会相关报道显示,全国首款特许特殊医学用途配方食品已于近日正式落地乐城先行区,并成功应用于克罗恩病患儿治疗。


「营养品情报」搜索相关消息后发现,发布会中提到的产品系雀巢旗下、也是全球唯一一款专为5岁以上克罗恩病患者设计的全营养配方食品「茂铎能Modulen」,患儿已于2月11日正式使用「茂铎能Modulen」进行全肠内营养治疗。


公开资料显示,克罗恩病是一种病因未明确的慢性透壁性炎症性肠病(IBD),可累及整个消化道,最常累及部位为末端回肠、结肠和肛周。克罗恩病主要临床表现为腹部疼痛痉挛、慢性腹泻、体重减轻、便血、粘液便等,并且容易反复发作。作为轻中度儿童克罗恩病诱导缓解的一线治疗方案,使用「茂铎能Modulen」有望提高患儿的生活质量。



而海南博鳌乐城之所以能成为开出「茂铎能Modulen」全国首张处方,还要从去年年中出台的一则法规说起。

2024年6月28日,第十四届全国人大常委会第十次会议通过了关于授权国务院在海南自由贸易港暂时调整适用《中华人民共和国食品安全法》有关规定的决定,允许乐城先行区指定医疗机构临时进口使用已在境外合法上市的适量保健食品、少量罕见病类特医食品和少量特定全营养特医食品。同年12月29日,经市场监管总局同意,海南省政府出台了乐城先行区临时进口使用保健食品和特殊医学用途配方食品管理两个暂行规定。

据了解,该产品从受理到审评审批各环节工作仅用时17个工作日。

注册数量创新高

或能填补罕见病品类空缺


自2016年正式出台以来,我国特医食品注册管理制度已历经九年,截至2024年12月31日已有230款特医食品成功获得注册,其中包括特医婴配产品60款,非全营养类产品95款,全营养类产品74款,特定全营养类产品1款(肿瘤全营养配方)。


特医食品的全称为 “特殊医学用途配方食品”,百度百科对其释义“为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。


通俗来说,特医食品即一种必须在专业人士指导下食用的食品,其仅针对在饮食上有特殊需要的人群,有利于食用者身体的治疗、康复及机体功能恢复。但此类食品不是药品,不得声称具有疾病的预防和治疗功能。


正如前文所述,特医食品共分为特医婴配产品、非全营养类产品、全营养类产品、特定全营养类产品四大类,相关特征及差异「营养品情报」已汇总整理为下方表格:



图片


尽管我国特医食品供给已成规模,但罕见病类产品仍稀缺,此次首例落地验证了特医食品的快速引进路径,未来可通过真实世界研究缩短审评周期,缓解国内罕见病特医食品短缺现状。


更为重要的是,海南博鳌乐城还强调将充分利用特许食品临时进口政策优势,与雀巢、雅培、达能等大型跨国食品企业合作,加快引进已在境外合法上市的特殊医学用途配方食品和保健食品。


伴随着用户需求的释放与审批流程的加速,我国特医食品行业或已进入发展的快车道,未来将迸发出更多的商业可能。



文章来源:母婴行业观察




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